病理切片顯微掃描儀

一、醫療器械分類和預期用途

1    醫療器械分類為 22-07-02。

2    預期用途：對病理切片樣本掃描、拼接、瀏覽。

二、

設備組成：（配置）：

1  染色體顯微掃描系統，6樣本通量。

2  可選配樣本管理系統，通量60片/120/240片。

3  內置計算機一臺。內置計算機后可以使儀器小型化，方便實驗室任意安放，節約實驗室空間。

光學及攝像系統配置、參數：

1  經典光學設計，非顯微鏡改裝設備。

2  APO物鏡：20X物鏡（NA=0.75）。

3  LED光學，壽命大于等于20000小時。

4  710M像素高靈敏度1英寸面陣相機，頻率≥75幀/秒，分辨率3200*2200。一個像素對樣本分辨率為≤0.25um/Pixel。掃描圖像儲存規格：JPEG/JPG2000/BMP/RAW等等。

5  攝像頭支持圖像加強，可以突出目標；

6  雙樣本輪廓相機，支持1920*1080分辨率。

硬件參數和配置：

1  掃描臺XY軸定位精度：掃描載玻平臺重復定位精度（XY）≤0.5 um。Z軸定位精度≤0.25um。掃描臺XY軸分辨率：≤5um。Z軸分辨率≤0.25um。配置高分辨率光柵尺。

2  配置支持全過程自動化，包括載玻片管理系統，樣本掃描系統。

3  可配備載玻片管理系統，樣本通量：單次可加載60片/120片/240片玻片樣本。

4  自主知識產權掃描儀嵌入式控制系統，自主研發，自有核心技術，更好的對售后服務進行保證。

5  內置計算機配置：處理器：Intel Core I5 CPU ，Windows10，64 位  ，硬盤：500GB SSD，4TB機械硬盤選配。內存：DDR4 2*8G，最大可擴充至 32G。顯示器≥24 英寸，分辨率≥1920*1080，支持USB3.0接口,網口，鼠標,鍵盤等接口。

軟件功能、參數：

1  掃描過程全自動化，病理切片樣本裝載簡單。

2  全自動一鍵式掃描，無人值守，掃描過程中可暫停/繼續/停止掃描，可以填加一張或多張玻片。

3  可以設置整片掃描，也可以設置指定區域掃描。

4  掃描速度：120秒一個樣本（15*15mm）。

5  支持歷史記錄圖像瀏覽、回看功能等功能。

6  支持本地/網絡存儲圖像數據，對存儲數據可查詢、統計功能，支持連接HIS或LIS系統。

7  支持遠程病理診斷。